4 мая – ИА SM.News. В ВОЗ на данный момент рассчитывают дать полноценную оценку безопасности известного российского препарата «Спутник V» уже в конце июня либо же в июле, передает в ходе прошедшего брифинга в понедельник эксперт данной международной организации — Марианджела Симао.
«У ВОЗ все еще пока нет полного досье о вакцине. Но это то, что сейчас мы называем, «предоставление всех сведений в процессе». Производитель вполне может добавлять имеющуюся информацию в процессе уже начавшегося сейчас оценивания. Наша команда в данный момент уже находится в РФ последние 2 недели и оценивает проводящиеся клинические испытания. С 10 мая по первую неделю июня этого года мы проинспектируем все имеющееся производство», — рассказала Марианджела Симао.
По ее собственным словам, специалисты ВОЗ вскоре должны будут посетить сразу 5 разных производств этого российского препарата. При этом двух производителей они посетят совместно с экспертами Европейского лекарственного регулятора ЕМА.
«Мы сейчас ожидаем, что полное досье, а также имеющееся соответствие всем требуемым критериям как для проведения клинических испытаний, так и для самого производства, даст в итоге возможность экспертам оценить данную вакцину в конце июня, но наиболее более вероятно — уже в июле», — добавила об этом Симао.
в наших соцсетях
